Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CREATE : Essai de phase 2 évaluant le crizotinib, chez des patients ayant une tumeur avancée présentant des altérations de la voie de signalisation d’ALK et/ou de MET. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du crizotinib, chez des patients ayant une tumeur présentant des altérations de la voie de signalisation d’ALK et/ou de MET. Les patients recevront des gélules de crizotinib, une fois par jour. Le nombre de gélules à prendre sera adapté à la tolérance des patients.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Sarcomes, Rein, Cancers rares,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Lilly H6Q-MC-S061 : Essai de phase 2 randomisé en double-aveugle, évaluant l'efficacité et la tolérance du sunitinib avec ou sans enzastaurine, chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Dose Finding and Randomized, Multicenter, Placebo-Controlled, Phase 2 Study of Enzastaurin and Sunitinib Versus Placebo and Sunitinib in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude B9991003 : étude de phase 3, randomisée évaluant l’avelumab (msb0010718c) en association avec l’axitinib (Inlyta®) par rapport au sunitinib (Sutent®) en monothérapie, comme traitement de première ligne, chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales avancé. Le carcinome à cellules rénales est le type le plus fréquent de cancer du rein. Au stade avancé ou métastatique, le traitement se fait par des chimiothérapies ciblées et/ou des immunothérapies associés ou non à une chirurgie. L’objectif de cet essai est de comparer l’avélumab en association à l’axitinib au sunitinib en monothérapie comme première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront de l’avélumab toutes les 2 semaines associé à l’axitinib administré 2 fois par jour. Les patients du deuxième groupe recevront du sunitinib 1 fois par jour pendant 4 jours puis 2 jours sans traitement. Les patients seront suivis pendant environ 3 ans.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Bayer 12913 : Essai de phase 2 en escalade de dose évaluant l’efficacité et la tolérance d’une 1ère ligne de traitement par sorafénib chez des patients ayant un carcinome rénal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II, multi-centre, open-label study to assess the efficacy, safety, tolerability and pharmacokinetics of intrapatient dose escalation of sorafenib as first line treatment for metastatic renal cell carcinoma.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude WO39210 : étude de phase 3 randomisée évaluant l’efficacité de l’atézolizumab chez des patients ayant un carcinome rénal. [essai clos aux inclusions] Le carcinome du rein est la tumeur rénale maligne (signifie que la tumeur peut se propager à d’autres parties du corps : c’est ce que l’on appelle métastases) la plus fréquente : il représente environ 85 % des cas de cancer du rein. L’atézolizumab est un anticorps monoclonal permettant de stimuler le système immunitaire du patient contre la tumeur. Cette molécule a déjà montré une efficacité contre le cancer de la vessie. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’atézolizumab chez des patients ayant un carcinome rénal. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront de l’atézolizumab par voie intraveineuse (IV). Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu’à 16 cures ou 1 an (selon la durée la plus courte) en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe recevront un placebo en IV. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu’à 16 cures ou 1 an (selon la durée la plus courte) en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront revus tous les 3 mois pendant les 3 premières années puis tous les 6 mois.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

RECORD-3 : Essai de phase 2, randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant de l’évérolimus en première ligne, puis du sunitinib en 2nde ligne ou inversement, chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de deux schémas de traitement par de l’évérolimus et du sunitinib, chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de sunitinib, tous les jours pendant quatre semaines. Ce traitement sera répété toutes les six semaines en absence de rechute. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés d’évérolimus tous les jours, en absence de rechute. Les patients des deux groupes en rechute, recevront un deuxième traitement correspondant au traitement de l’autre groupe. Au cours de cet essai, les patients compléteront régulièrement des questionnaires de qualité de vie.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

PALLIACHIM : Étude visant à évaluer l’intérêt d’un test permettant de déterminer la pertinence d’une thérapeutique anticancéreuse palliative. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt d’un test permettant de déterminer la pertinence d’une thérapeutique anticancéreuse palliative, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique. Après analyse de facteurs biologiques, le médecin complètera une grille d’aide à la décision afin de choisir le traitement le mieux adapté pour chaque patient. Le traitement choisi sera ensuite discuté avec le patient avant d’être prescrit.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal), Sein, Poumon, type non à petites cellules, Pancréas, Ovaire, Prostate, Rein,
• Spécialités Soins Palliatifs,

VOTRAGE : Essai de phase 1 évaluant l’état clinique et la pharmacocinétique du pazopanib, chez des patients âgés fragiles atteints d’un cancer métastatique ou non. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance du pazopanib, chez des patients fragiles de plus de 75 ans ayant un des cancers suivant : carcinome des cellules rénales, cancer de l’ovaire, sarcome des tissus mous avancé ou métastatique, cancer des poumons non à petites cellules à un stade précoce, cancer du sein erb2 positif avancé ou métastatique, cancer du col de l’utérus. Les patients recevront des comprimés du pazopanib tous les jours jusqu’à la rechute ou intolérance.

• Pays France,
• Organes Rein, Ovaire, Sarcomes, Poumon, type non à petites cellules, Sein, Utérus,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Gériatrie,

Étude EIFFEL : Etude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par le radium-223 dichlorure (XOFIGO®), chez des patients ayant un carcinome rénal (RCC) avec métastases osseuses. [essai en attente d'ouverture] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du radium-223 dichlorure (XOFIGO®) chez des patients ayant un carcinome rénal avec des métastases osseuses. Cette étude se déroulera en 2 étapes. Lors de la première étape, les patients recevront le XOFIGO® selon différentes doses. Quatre différentes doses seront testées. Un même patient recevra cependant la même dose de XOFIGO® tout au long de cette première période. Lors de la seconde période, les patients seront répartis en 2 groupes : - Groupe A : les patients ayant seulement des métastases osseuses qui recevront le XOFIGO® seul. - Groupe B : les patients ayant déjà reçu un traitement par un inhibiteur de Tyrosine Kinase pour des métastases viscérales recevront le XOFIGO® pour les métastases osseuses. Les patients recevront le XOFIGO® en bolus puis en injection intraveineuse, administré toutes les quatre semaines jusqu’à six cures. Le XOFIGO® sera administré à la dose la mieux adaptée, déterminée lors de la phase 1.

• Pays France,
• Organes Métastases osseuses, Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude NCT03401788 : étude de phase 2 comparant l’efficacité et la tolérance de PT2977 chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales associé à la maladie de Von Hippel-Lindau. [essai clos aux inclusions] La maladie de Von Hippel Lindau est une maladie héréditaire caractérisée par la croissance anormale de vaisseau sanguin, ces tumeurs peuvent devenir des cancers à cellules rénales qui ont un bon pronostic. Les traitements actuels sont la chirurgie et la thérapie ciblée. Le PT2977 inhibe l’apport d’oxygène aux cellules tumorales, empêchant ainsi leur multiplication. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de PT2977 chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales associé à la maladie de Von Hippel-Lindau. Les patients reçoivent PT2977 PO. Les patients seront revus toutes les 12 semaines pour une évaluation radiologique puis toutes les douze semaines. Ils sont suivis pendant une durée maximale de 24 mois.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,